(相關資料圖)
百舸爭流千帆競,遙望2028年,全球TOP10的頭部藥企旗下重磅產品都將面臨“專利懸崖”挑戰,如何先行一步,在未來推動令人信服的長期增長?艾伯維2023年第一季度的財報給予了答案。受益于多元化“早鳥”戰略,提前完成多元化布局的艾伯維(ABBV.US)2023年第一季度營收達122.3億美元,超預期的121.8億美元;調整后每股盈余2.46美元,符合預期。公司預計全年調整后每股盈余10.72-11.12美元,此前為10.62-11.02美元。
復盤艾伯維第一季度財報,多元化布局多個黃金賽道,新一代“超新星”產品順利接棒,取得令人矚目的高增長率,這是艾伯維給予市場信心的理由——艾伯維董事長兼首席執行官Richard A. Gonzalez信心十足地表示,艾伯維未來將可推動令人信服的長期增長。
美國知名媒體Evaluate pharma去年6月更是大膽預測,到2028年,艾伯維將成為全球處方藥銷售額最大的制藥公司。
01 免疫賽道:雙子星持續高速增長
免疫及腫瘤市場創造了占全球近半數的處方藥市場規模,是醫藥領域最具價值的兩個黃金賽道。自2013年成立來,艾伯維僅在免疫領域,多個產品組合累計為其貢獻了超2500億美元的營收。
大量的營收和現金流,讓艾伯維有了更多資金和資源投入到后續管線的研發和開發上,不斷迭代升級創新產品。在此之下,烏帕替尼(瑞福)和 risankizumab(Skyrizi)作為艾伯維免疫“雙子星”產品迅速成長,逐漸成為其在免疫領域新的增長支柱。
risankizumab于2019年在美國和歐盟獲批上市,兩年后全球銷售額即達到29.9億美元,躋身當年全球銷售額前十藥物。2022年,risankizumab營收激增75.7%,達到51.56億美元,在艾伯維所有產品銷售排行中位居第二。2023年第一季度,risankizumab同比增幅44.7%,達13.6億美元,若以此趨勢,risankizumab2023年全年銷售額將超過75億美元。
而另一免疫重磅產品烏帕替尼同樣于2019年首次上市,至2022年,其銷售額已達到25.22意美元,增長了53倍,年均復合增長達122%。2023年第一季度,烏帕替尼全球銷售為6.86億美元,同比增長47.5%。據此估算,本年度烏帕替尼銷售額將增長至37億美元。
“爆款”阿達木單抗(修美樂)的長期巔峰銷售額,為后來者risankizumab和烏帕替尼指明了未來市場競爭方向:不斷深挖產品價值,持續滲透市場。阿達木單抗自上市以來,總共獲批了17個與炎癥和自身免疫相關的適應癥,而risankizumab和烏帕替尼也正在不斷拓展更多適應癥。截至2022年底,risankizumab和烏帕替尼在全球范圍內分別獲批3個和6個適應癥,隨著更多臨床試驗的開展,更多適應癥的獲批,risankizumab和烏帕替尼未來仍有很大潛力可挖。
02 腫瘤領域:維奈克拉——未來業績基石
如果說,BTK抑制劑伊布替尼(億珂)是艾伯維在血液腫瘤領域現在的業績基石,那BCL-2抑制劑維奈克拉(唯可來)可能是艾伯維在該領域未來的業績基石。
癌細胞通過逃避細胞凋亡而過度增殖導致腫瘤發生,對于細胞凋亡受阻機制的探討是癌癥研究的重要方向。研究表明,一些血液腫瘤的發生依賴于BCL-2過度表達而阻礙腫瘤細胞凋亡。維奈克拉可選擇性抑制BCL-2蛋白,為血液腫瘤的患者提供新的治療選擇。但由于該靶點藥物研發門檻高,成藥困難,過去全球研發進度相對緩慢。維奈克拉是目前全球唯一獲批上市的BCL-2的藥物,獨占腫瘤細胞凋亡機制賽道。
縱觀維奈克拉近三年來全球銷售額:13.37億美元、18.2億美元和20.02億美元,每年都以兩位數的幅度增長。今年一季度,維奈克拉全球完成5.38億美元,同比增長13.7%,若以此增幅,今年維奈克拉全年營收有望沖破23億美元。據弗若斯特沙利文報告,全球細胞凋亡靶向治療市場規模在2018年僅僅只有3億美元,但到今年將增長至49億美元。維奈克拉作為目前唯一獲批上市的腫瘤細胞凋亡機制的藥物,市場發展仍有巨大潛力可挖。
截止目前,維奈克拉在全球已獲批慢性淋巴細胞白血病、急性髓系白血病等適應癥,其他血液腫瘤適應癥如多發性骨髓瘤,正處于臨床試驗階段。
03 展望未來:艾伯維將受益于未雨綢繆的多元化
在國際醫藥市場競爭日趨激烈的背景下,跨國醫藥企業在搶占自身重點領域發展制高點的同時,洞察市場趨勢,進行多元化多層次布局,培育業績增長新的“主引擎”,是關乎未來競爭力的關鍵。
早在成立之處,在自免產品阿達木單抗風頭正勁之時,艾伯維即開啟10年多元化多層次產品布局。從第一季度財報開看,已初見成效。烏帕替尼和risankizumab快速增長,與阿達木單抗形成自免“三駕馬車”齊頭并進;維奈克拉增長穩定,逐漸“接棒”伊布替尼。在神經科學領域,Botox Therapeutic、Vraylar、Ubrelvy等產品業績增長強勁。
艾伯維對多元化多層次布局的理解,除了多元產品外,還包括多元區域市場布局。中國是其歐美市場之外,另一大重點拓展市場。近年來,艾伯維基于其對中國市場理解,以及自身發展定位,提出有別于其他跨國醫藥企業的“全球同步”計劃,即通過推動新產品和新適應癥在中國與全球同步上市,形成中國業績增長內生驅動力(行情838275,診股)。
在此策略下,烏帕替尼和維奈克拉均通過優先審評審批在華上市,并于今年1季度首次納入中國國家醫保目錄。此外,烏帕替尼在一季度還新增了潰瘍性結腸炎適應癥。據悉,到2030年,艾伯維將在中國上市超過30個新產品或適應癥。
另一方面,中國快速變化的創新藥物市場發展趨勢,催生出一批強大的生物科技公司,也吸引了包括艾伯維在內的跨國醫藥企業不斷強化中國本土企業合作。2021年,艾伯維啟動“中國合作日”計劃,期待在其深耕的研究和治療領域找到更多的合作項目,推進中國創新藥物在全球范圍內的科研及商業轉化。據悉,目前艾伯維正在與中國生物公司加科思,在全球范圍合作開發和商業化SHP2抑制劑——一種癌細胞和免疫細胞關鍵靶點藥物。
目光向前看,未來5年,全球多數大型跨國醫藥企業的重磅產品都將面臨專利懸崖。屆時,已經完成多元化布局,沒有專利到期困擾的艾伯維,在免疫學、腫瘤學、神經科學、眼科學等領域手握多個重磅產品,從而實現“令人信服的長期增長”,沖刺實現Evaluate pharma的預測——成為全球處方藥銷售額第一的藥企。
在實際法律問題情景中,個案情況都有所差異,為了高效解決您的問題,保障合法權益,建議您直接向專業律師說明情況,解決您的實際問題。 立即在線咨詢 >
法制法律網,中國知名的 法律咨詢網站,能夠為廣大用戶提供在線 免費法律咨詢服務。
CopyRight@2003-2022 fazhi.net ALL Rights Reservrd 版權所有
豫ICP備2022016495號-26
違法和不良信息舉報電話:939 674 669@qq.com